Sistema automático de detección por PCR digital serie ZY/VD-200

La PCR digital ha sido potente, pero costosa, dependiente de consumibles propietarios y limitada a bajo rendimiento. Yuanzan cambia esto con una línea tecnológica completamente distinta.

• Barrera de coste reducida：Con consumibles a escala de punta estándar, el coste por muestra puede reducirse de 20 a 40 veces frente a flujos dPCR convencionales.
• Alto rendimiento de muestras：El formato de 48 muestras por corrida permite incorporar dPCR a la rutina del laboratorio, no solo a aplicaciones especializadas puntuales.
• Plataforma abierta：Sin chips propietarios, sin reactivos bloqueados y sin contratos de servicio obligatorios.

• De la duda por coste al uso rutinario——Cuando el coste de consumibles por muestra cae de 20 a 40 veces, la barrera económica para la cuantificación absoluta se reduce de forma decisiva.
• De herramienta especializada a herramienta rutinaria——Con 48 muestras por corrida y automatización walk-away, la dPCR se convierte en una herramienta práctica para el laboratorio diario.
• De ecosistema cerrado a plataforma abierta——El flujo de trabajo evita chips propietarios, reactivos bloqueados y contratos de servicio obligatorios.
• De fluidos frágiles a canales robustos——Los canales de escala milimétrica son físicamente más resistentes a obstrucciones con muestras clínicas complejas.

La PCR digital ha sido durante mucho tiempo una tecnología premium: potente, pero costosa, ligada a consumibles propietarios y limitada en rendimiento. Yuanzan cambia esta realidad de forma fundamental.

• 0.01% Sensibilidad de detección
• ≥95% Gotas válidas por muestra
• 48 Muestras máximas por corrida

N.º de patente：ZL2021113351171 · ZL2021113351133 · ZL2021227610374 · ZL2021100379520

Generación totalmente automatizada de microgotas

Primera tecnología de microgotas macrofluídicas del mundo que utiliza puntas de pipeta estándar para generar gotas a escala de nanolitros, reduciendo de forma fundamental el coste de consumibles y mejorando la estabilidad operativa. Portafolio de patentes establecido (CN: 2021113351171, 2021113351133, 2021227610374, 2021100379520).

Avance en tecnología central

La PCR digital tradicional requiere canales microfluídicos por debajo de 100 micras, lo que eleva los costes de fabricación. Somos pioneros en superar esa limitación: nuestra tecnología de microgotas macrofluídicas genera gotas a escala de nanolitros con puntas de pipeta estándar (>0,3 mm de diámetro). Este cambio de paradigma redefine la rentabilidad de la PCR digital.

Ventajas técnicas

• Reduce de forma significativa los costes de fabricación de consumibles
• Aumenta el rendimiento en manejo de líquidos
• Mejora la estabilidad del instrumento y de la generación de gotas
• Facilita arquitecturas de generación masiva y paralela de gotas
• La integración de macrofluídica y automatización ofrece costes de consumibles muy bajos y un flujo de trabajo completamente automatizado

Matriz de microgotas autoensamblada

Nuestra química surfactante propia permite que las gotas se autoensamblen espontáneamente en matrices ordenadas sobre la superficie de la placa de reacción, manteniendo la integridad estructural durante el termociclado a alta temperatura.

Principio técnico

Gracias a nuestra formulación surfactante propia, las gotas generadas mantienen una estabilidad excepcional sin coalescencia incluso bajo condiciones de termociclado a alta temperatura. La densidad de las gotas está diseñada para ser mayor que la de la fase oleosa, lo que permite el autoensamblaje impulsado por gravedad. Millones de gotas se organizan espontáneamente en el fondo del recipiente de PCR para formar una matriz uniforme y de alta densidad.

Valor de aplicación

El aislamiento espacial de gotas individuales es crítico para garantizar reacciones uniformes e independientes en todo el recipiente de PCR. Esta arquitectura de matriz de gotas autoensamblada permite amplificación PCR in-situ y detección fluorescente in-situ, proporcionando la base para el monitoreo independiente de gotas individuales en aplicaciones de PCR fluorescente en tiempo real.

Monitoreo fluorescente en tiempo real de gotas a gran escala

Seguimiento simultáneo en tiempo real de señales de amplificación fluorescente de cientos de miles de gotas individuales, reduciendo artefactos falsos positivos y logrando cuantificación absoluta real sin depender de estadísticas de Poisson.

Avance técnico

Sobre la base de nuestra plataforma de matriz de gotas autoensamblada, el equipo de I+D desarrolló rutas ópticas propias de captura de señal, módulos de imagen avanzados y algoritmos sofisticados de seguimiento de trayectorias de gotas a gran escala. Este sistema integrado permite monitoreo continuo en tiempo real de la señal fluorescente de cada gota durante todo el proceso de termociclado PCR.

Valor de aplicación

• Reduce artefactos falsos positivos en aplicaciones clínicas de PCR digital
• Supera las limitaciones de la distribución de Poisson en la cuantificación por PCR digital convencional de muestras de alta concentración
• Permite enumeración directa del número de copias dentro de cada gota positiva y logra cuantificación absoluta real
• Abre nuevas aplicaciones mediante análisis de curva de fusión, antes inalcanzables con la PCR digital estándar

La generación de gotas Macro-FDG combina transmisión acústica, retroceso activo, compensación adaptativa de impedancia y control del número de Weber mediante conformación de onda. Estos mecanismos estabilizan la formación de gotas y crean matrices densas y uniformes para la obtención de imágenes en PCR digital.

• Acoplamiento acústico：La transmisión casi rígida de ondas de presión atraviesa el aceite impulsor con retrasos de escala de microsegundos, proporcionando a la boquilla una señal de accionamiento rápida y repetible.
• Retroceso activo：Una onda acústica inversa mejora el desprendimiento de la gota, reduce las gotas satélite y aumenta la uniformidad de cada partición.
• Compensación de impedancia variable：El control adaptativo de frecuencia y voltaje mantiene estable el estado de eyección aunque cambie la carga del fluido durante la generación de gotas.
• Control del número de Weber：La conformación de onda controla dV/dt para mantener estable el tamaño de gota y reducir la sensibilidad a pequeñas variaciones geométricas de la punta.

Macro-FDG no es una iteración de los sistemas dPCR existentes. Utiliza un principio de eyección acústica activa basado en puntas de escala estándar.

• Canal / boquilla：Micropocillo Micropocillos (pL) · Microfluídica Microcanales (<0,1 mm) · Macro-FDG Puntas estándar (0,3-0,6 mm)
• Generación de gotas：Micropocillo Partición pasiva · Microfluídica Cizalla de aceite en la unión · Macro-FDG Eyección acústica activa + retroceso
• Rendimiento de muestras：Micropocillo 16/run · Microfluídica 8-24/run · Macro-FDG 48/run
• Coste de consumibles por corrida：Micropocillo ~$15-30 · Microfluídica ~$10-20 · Macro-FDG ~$0.50
• Escalabilidad：Micropocillo Diseño de chip fijo · Microfluídica Microfabricación compleja · Macro-FDG Escalado lineal, fabricación sencilla

Aplicable ampliamente en diagnóstico clínico y campos de investigación

Aplicaciones clínicas

Las pruebas genéticas proporcionan información sobre variaciones individuales a nivel molecular y apoyan el análisis de mutaciones driver en el tratamiento del cáncer, mejorando de forma significativa la seguridad y eficacia de las terapias dirigidas.

• Pruebas genéticas de cáncer
• Detección de carga viral
• Pruebas prenatales

Limitaciones de la medicina tradicional

Los enfoques terapéuticos convencionales presentan limitaciones importantes en muchos tipos de cáncer, como pulmón, colorrectal y gástrico. Las pruebas genéticas aportan información sobre diferencias individuales a nivel molecular y respaldan el análisis de mutaciones conductoras relevantes para el tratamiento oncológico, mejorando de forma significativa la seguridad y eficacia de las terapias dirigidas.

Ventajas de la detección por PCR digital

La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es una tecnología consolidada para amplificar rápidamente secuencias diana in vitro. La PCR digital de tercera generación divide la muestra en numerosas microcámaras de reacción para amplificación de copia única y recuento por fluorescencia, logrando cuantificación de ácidos nucleicos con resolución de molécula única. Frente a la qPCR convencional, ofrece mayor precisión de cuantificación, sensibilidad y tolerancia a inhibidores. También aporta ventajas clínicas claras en aplicaciones como carga viral y pruebas prenatales.

Retos que abordamos

La adopción de la PCR digital en investigación y entornos clínicos se ve limitada por dos factores principales: el coste de los equipos y consumibles, y el hecho de que muchos sistemas comerciales realizan detección de punto final en lugar de monitorización en tiempo real. Esto restringe el desarrollo de ensayos clínicos. Nuestra dPCR de matriz de gotas autoorganizada reduce la dependencia de consumibles especiales complejos y costosos, y permite monitorización fluorescente en tiempo real a gran escala. Así, la PCR digital resulta más viable para el mercado clínico de pruebas genéticas.

Aplicaciones no clínicas

Proporciona métodos de detección molecular más fiables para laboratorios de investigación, inspección de seguridad alimentaria e investigación forense.

• Investigación en biología molecular
• Inspección de alimentos genéticamente modificados
• Investigación criminal e identificación forense

Análisis genético en laboratorios de biología molecular

La PCR es una herramienta cotidiana en los laboratorios de investigación; resulta difícil imaginar un laboratorio de biología molecular sin equipos PCR. Aunque la PCR digital ofrece ventajas claras frente a la PCR tradicional, la experiencia de uso y el coste de los consumibles han sido barreras importantes. Nuestros productos dPCR de nueva generación buscan una experiencia de trabajo tan familiar como la qPCR convencional. A medida que disminuyen los costes de equipos y consumibles, la dPCR puede adoptarse en laboratorios de distintos tamaños.

Inspección de alimentos genéticamente modificados

La atención pública hacia los alimentos genéticamente modificados sigue aumentando. Actualmente, la qPCR en tiempo real se utiliza con frecuencia para cuantificar molecularmente el contenido de OGM en productos comerciales. Sin embargo, en ingredientes alimentarios complejos y materias primas para piensos, el ADN diana suele estar presente en cantidades muy bajas, lo que limita la detección y cuantificación. Los estudios muestran que la PCR digital ofrece mejor repetibilidad en bajas concentraciones y mayor tolerancia a inhibidores, proporcionando un método más robusto para la inspección de alimentos genéticamente modificados.

Investigación criminal

En investigación criminal e identificación forense, la PCR adquiere cada vez más importancia gracias a los avances en genética y ciencias forenses. La investigación entra así en una etapa basada en evidencia molecular. La PCR digital permite confirmar material forense como manchas de sangre, semen, cabello, fragmentos de tejido o células residuales a nivel molecular, con mayor fiabilidad que los métodos serológicos tradicionales. Por su alta eficiencia de amplificación y tolerancia a interferentes, también puede analizar cantidades mínimas de material degradado o expuesto durante largos periodos, apoyando la identificación individual.

Desde instalación y capacitación hasta mantenimiento, optimización de ensayos e informes personalizados, nuestro sistema de soporte mantiene práctica la implementación del instrumento después de la compra.

• Programa regular de visitas y retroalimentación de clientes
• Sistema de atención al cliente con respuesta rápida
• Red eficiente de mantenimiento y repuestos
• Línea de soporte técnico 24 horas
• Instalación y capacitación por ingenieros de fábrica
• Optimización de ensayos personalizada para kits específicos
• Servicio de personalización de software
• Diseño de formatos de informe personalizados

A continuación se presenta una visión general de la cobertura de servicio posventa. Los detalles específicos pueden variar según el producto. Contáctenos para más información.