*Toutes les images et spécifications des produits sont fournies à titre indicatif uniquement. Les produits réels peuvent varier.
Solutions de lignes de production pour lyophilisation
Présentation du produit
Soutien aux équipements et procédés de lyophilisation, de l'analyse des besoins et la configuration à l'implantation, la définition du procédé, la mise en œuvre, la mise en service et la validation.
Caractéristiques
- Configuration des équipements et consommables auxiliaires.
- Soutien aux flux de formulation, remplissage et lyophilisation.
- Développement des plans d'implantation et de procédé.
- Mise en œuvre et mise en service selon le projet.
Présentation du service
Les lignes de lyophilisation sont évaluées selon les produits cibles, contenants, installations, capacités et exigences de validation. Le soutien peut couvrir le procédé principal, les équipements de production et de test, les auxiliaires et consommables, les procédures, la mise en œuvre et la mise en service.
Capacités techniques
• Configuration des équipements et consommables auxiliaires.
• Soutien à la formulation, au remplissage et à la lyophilisation.
• Évaluation des équipements de production, assemblage et test.
• Conseils sur l'implantation et les procédures normalisées.
• Planification de la mise en œuvre et de la mise en service.
Flux de développement
Produits et capacité → Proposition d'équipements et d'implantation → Définition du procédé → Mise en œuvre → Mise en service et vérification.
Informations requises
Veuillez fournir les produits cibles, installations et utilités, objectifs de capacité, contenants et conditionnements, procédé et critères qualité ou validation. Les modèles et consommables ne sont sélectionnés qu'après revue de compatibilité et de périmètre.
Livrables prévus
Les livrables peuvent inclure une configuration, une implantation et un procédé, des conseils de procédure et un soutien à la mise en service selon le périmètre. Les engagements relatifs aux brevets, capacités, réglementation et délais exigent une vérification distincte.