凍結乾燥試薬 CDMO・OEMサービス

一貫したプロジェクトプロセスにより、技術評価から再現性のあるOEM/CDMO供給まで試薬開発を進めます。各段階でアッセイ、処方、対象ワークフローを考慮してレビューします。

01 — 試薬評価

お客様にご提供いただく情報の例：

• 既存処方
• アッセイ要件
• プライマーとプローブ
• ターゲット情報
• 既存の液体試薬

02 — 凍結乾燥の実現可能性

処方の適合性を評価し、凍結乾燥上の制約を特定します。

03 — 添加剤スクリーニング

保護剤をスクリーニングし、処方条件を最適化します。

04 — プロトタイプ開発

分注量、凍結乾燥パラメータ、プロトタイプ形態を定義します。

05 — 性能検証

形態、再溶解、アッセイ性能を評価します。

06 — プロセス最適化

試験結果に基づいて処方と凍結乾燥プロセスを最適化します。

07 — スケールアップ

検証済み条件を再現性のある生産へ移行します。

08 — OEM / CDMO製造

バッチ生産、QC計画、包装、継続供給。

開発プログラムは、病原体別製品の固定カタログではなく、アッセイとお客様の入力情報を中心に構成します。

qPCR・RT-qPCR試薬

プローブベースおよび蛍光色素ベースのアッセイ形式。

LAMP・RT-LAMP試薬

等温増幅ワークフロー向けの凍結乾燥形態。

マルチプレックス分子アッセイ

ターゲットの組み合わせとアッセイ要件に基づくカスタム処方。

お客様提供の処方

既存の液体処方、プライマー／プローブ、アッセイコンセプトから開始するプロジェクトを支援します。

さまざまな反応容器、分注量、アッセイ構成、下流ワークフローについてプロジェクトを評価できます。

8連チューブ

PCR、qPCR、分子アッセイワークフロー向けの8連形式。形式とワークフローの適合性はプロジェクトごとに評価します。

単管 + 8連チューブ

アッセイとワークフローの要件に応じて、単管およびストリップチューブ構成を評価できます。

カスタム分注 / ビーズ形態

プロジェクト要件に応じて、さまざまなビーズおよび分注形態を評価できます。図示の容量は例であり、標準の固定仕様ではありません。

ラボ用プロトタイプからOEM完成品供給までプロジェクトを進められます。包装の決定は、試薬形態、アッセイワークフロー、継続供給要件と併せて検討します。

• チューブまたはストリップ構成
• 二次包装
• パウチ包装
• ラベル
• プロジェクト別包装
• バッチ供給
• OEM・プライベートブランドの相談

完成品およびQCを重視した供給

完成品の形態、包装レビュー、生産QC計画は、個々の商用プログラムに合わせて調整できます。写真に表示されるQC表記は、規制、認証、出荷試験に関する主張を構成するものではありません。

スケールアップ支援は、プロトタイプ納入で終わるのではなく、開発業務と商用製造計画を結び付けます。

プロセス移管と検証

工業プロセス検証、プロセス再現性、試作生産、性能検証は、開発した処方とプロセスに基づいて評価します。

生産・品質計画

品質リスク管理と生産QC計画により、再現性のある製造への移行を支援します。

商用供給

対象供給プログラムについて、コスト最適化、継続的なバッチ生産、カスタム包装を検討できます。

試薬、機器、検出に関する関連能力により、凍結乾燥プロジェクトを中心とした完全な分子ワークフローを構築します。

凍結乾燥試薬と原材料

qPCR、RT-qPCR、LAMPおよび関連する凍結乾燥試薬システム。

分子試薬を見る

凍結乾燥機器

試薬開発と凍結乾燥ワークフローを支援する関連機器。

サンプルハンドリングと自動化を見る

分子検出プラットフォーム

qPCR、抽出、ポータブル分子検出ワークフローを支援します。

リアルタイムqPCRプラットフォームを見る

開発から製造までの一貫性

処方開発からスケールアップまでの一貫したプロジェクトプロセス。

柔軟な開始点

アッセイコンセプト、ターゲット、プライマー／プローブ、既存処方からプロジェクトを開始できます。

複数の試薬形態

プロジェクト別のチューブ、ストリップ、包装構成に対応します。

OEM / CDMOプロジェクト支援

技術開発、試作生産、プロセス移管、継続製造。

OEM・プライベートブランド製造を見る

Yuanzanの凍結乾燥試薬能力は、分子凍結乾燥試薬技術、試薬開発、分子診断関連ソリューションを専門とするYuanzan子会社のJanzy Biotechnologyによって支えられています。

現在のプロジェクト段階をお知らせください

プロジェクトはさまざまな段階から開始できます：

• コンセプト
• 既存のプライマー／プローブ
• 既存の液体処方
• プロトタイプ
• 試作生産
• スケールアップまたは外部委託

初期相談を円滑に進めるため、お問い合わせフォームから、プロジェクト種別、試薬またはアッセイ種別、現在の開発段階、目標形態、想定数量、国または市場、OEM／プライベートブランド要件、プロジェクト内容をお知らせください。