동결건조 시약 CDMO 및 OEM 서비스

연계된 프로젝트 프로세스를 통해 기술 평가에서 반복 가능한 OEM/CDMO 공급으로 시약을 발전시킵니다. 각 단계는 분석법, 제형 및 목표 워크플로를 기준으로 검토됩니다.

01 — 시약 평가

고객이 제공할 수 있는 정보는 다음과 같습니다.

• 기존 제형
• 분석법 요구사항
• 프라이머 및 프로브
• 타겟 정보
• 기존 액체 시약

02 — 동결건조 실현 가능성

제형 적합성을 평가하고 동결건조 제약 조건을 파악합니다.

03 — 부형제 스크리닝

보호제를 스크리닝하고 제형 조건을 최적화합니다.

04 — 프로토타입 개발

분주량, 동결건조 매개변수 및 프로토타입 형태를 정의합니다.

05 — 성능 검증

형태, 재구성 및 분석 성능을 평가합니다.

06 — 공정 최적화

시험 결과에 따라 제형과 동결건조 공정을 최적화합니다.

07 — 스케일업

검증된 조건을 반복 가능한 생산으로 이전합니다.

08 — OEM / CDMO 제조

배치 생산, QC 계획, 포장 및 반복 공급.

개발 프로그램은 병원천별 제품의 고정 카탈로그가 아니라 분석법과 고객 입력 정보를 중심으로 구성됩니다.

qPCR 및 RT-qPCR 시약

프로브 기반 및 형광 염료 기반 분석 형식.

LAMP 및 RT-LAMP 시약

등온 증폭 워크플로를 위한 동결건조 형태.

멀티플렉스 분자 분석법

타겟 조합과 분석 요구사항에 기반한 맞춤형 제형.

고객 제공 제형

기존 액체 제형, 프라이머/프로브 또는 분석 개념에서 시작하는 프로젝트를 지원합니다.

다양한 반응 용기, 분주량, 분석 구성 및 후속 워크플로에 대해 프로젝트를 평가할 수 있습니다.

8-스트립 튜브

PCR, qPCR 및 분자 분석 워크플로를 위한 8-스트립 형식. 형식 및 워크플로 호환성은 프로젝트별로 평가됩니다.

단일 튜브 + 8-스트립

분석 및 워크플로 요구사항에 따라 단일 튜브와 스트립 튜브 구성을 평가할 수 있습니다.

맞춤형 분주 / 비드 형태

프로젝트 요구사항에 따라 다양한 비드 및 분주 형태를 평가할 수 있습니다. 표시된 용량은 예시이며 표준 고정 사양이 아닙니다.

프로젝트는 실험실 프로토타입을 넘어 OEM 완제품 공급까지 진행할 수 있습니다. 포장 결정은 시약 형태, 분석 워크플로 및 반복 공급 요구사항과 함께 검토됩니다.

• 튜브 또는 스트립 구성
• 이차 포장
• 파우치 포장
• 라벨
• 프로젝트별 포장
• 배치 공급
• OEM 및 자체 브랜드 협의

완제품 및 QC 중심 공급

완제품 구성, 포장 검토 및 생산 QC 계획은 특정 상업 프로그램에 맞춰 조정할 수 있습니다. 사진에 표시된 QC 문구는 규제, 인증 또는 출하 시험에 대한 주장을 의미하지 않습니다.

스케일업 지원은 프로토타입 납품에서 끝나지 않고 개발 작업을 상업적 제조 계획과 연결합니다.

공정 이전 및 검증

산업 공정 검증, 공정 재현성, 시험 생산 및 성능 검증은 개발된 제형과 공정을 기준으로 평가됩니다.

생산 및 품질 계획

품질 위험 관리와 생산 QC 계획은 반복 가능한 제조로의 전환을 지원합니다.

상업적 공급

대상 공급 프로그램에 대해 비용 최적화, 반복 배치 생산 및 맞춤형 포장을 검토할 수 있습니다.

시약, 장비 및 검출 역량은 동결건조 프로젝트를 중심으로 완전한 분자 워크플로를 구성하는 데 도움이 됩니다.

동결건조 시약 및 원료

qPCR, RT-qPCR, LAMP 및 관련 동결건조 시약 시스템.

분자 시약 살펴 보기

동결건조 장비

시약 개발 및 동결건조 워크플로를 지원하는 장비.

샘플 처리 및 자동화 살펴 보기

분자 검출 플랫폼

qPCR, 추출 및 포터블 분자 검출 워크플로를 지원합니다.

실시간 qPCR 플랫폼 살펴 보기

개발에서 제조까지의 연속성

제형 개발부터 스케일업까지 하나의 프로젝트 경로.

유연한 시작점

분석 개념, 타겟, 프라이머/프로브 또는 기존 제형에서 프로젝트를 시작할 수 있습니다.

다양한 시약 형태

프로젝트별 튜브, 스트립 및 포장 구성을 지원합니다.

OEM / CDMO 프로젝트 지원

기술 개발, 시험 생산, 공정 이전 및 반복 제조.

OEM 및 자체 브랜드 제조 살펴 보기

Yuanzan의 동결건조 시약 역량은 분자 동결건조 시약 기술, 시약 개발 및 분자 진단 지원 솔루션을 전문으로 하는 Yuanzan 자회사 Janzy Biotechnology가 뒷받침합니다.

현재 프로젝트 단계를 알려 주십시오

프로젝트는 다양한 단계에서 시작할 수 있습니다.

• 개념
• 기존 프라이머/프로브
• 기존 액체 제형
• 프로토타입
• 시험 생산
• 스케일업 또는 외주

초기 논의를 위해 문의 양식을 통해 프로젝트 유형, 시약 또는 분석 유형, 현재 개발 단계, 목표 형태, 예상 물량, 국가 또는 시장, OEM/자체 브랜드 요구사항 및 프로젝트 내용을 알려 주십시오.